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FDAが最初のエリキスジェネリックを承認:アピキサバン

FDAが最初のエリキスジェネリックを承認:アピキサバンニュース

脳卒中、肺塞栓症(PE)、深部静脈血栓症(DVT)のリスクが高い患者には、まもなく抗凝血剤の新しい一般的な選択肢があります。 12月23日、米国食品医薬品局 (FDA)承認 の最初のジェネリック医薬品の2つのアプリケーション エリキス (アピキサバン)錠。





エリキスとは何ですか?

エリキスは抗凝血剤です、と言います Nonye Uddoh 、Pharm.D。、メリーランド州シルバースプリングにあるUnitedHealthGroupの臨床薬剤師。それは第Xa因子と呼ばれる凝固タンパク質をブロックすることによって機能します。第Xa因子は、血液中のいくつかの凝固因子の1つです。



ブランド名の薬は もともとは2012年にFDAによって承認されました ブリストルマイヤーズスクイブが製造し、ファイザーが販売する予定です。当時、この薬は、特定の血液凝固リスクのある患者を助ける可能性に興奮した心臓専門医から非常に期待されていました。 Eliquisは、FDAの承認を受けた3番目の経口抗凝固剤(血液希釈剤)でした。ただし、これはEliquisジェネリックの代理店による最初の承認です。

Eliquisのような直接経口抗凝固薬は、主に クマディン(ワルファリン) 、より注意深い監視を必要とし、多くの潜在的に深刻な薬物相互作用がある古い治療法。 Eliquisを服用している患者は、血液検査を繰り返す必要がないため、多くの人が治療を受けやすくなります。Xareltoは、Eliquisのもう1つの新しく人気のある代替品です。

関連: エリキス対。 Xarelto



Eliquisが治療する血液凝固状態は何ですか?

FDAによると 、医師は次の理由でEliquisを処方する場合があります。

  • 非弁膜症性心房細動の患者の脳卒中および全身性塞栓症のリスクを軽減するため。
  • 股関節または膝関節置換術を受けた患者の肺に肺塞栓症(PE)を引き起こす可能性のある、脚の深部静脈血栓症(DVT)を予防するため。
  • DVTおよびPEを治療し、初期治療後の再発性DVTおよびPEのリスクを軽減するため。

これらの状態はすべて危険であり、生命を脅かすものでさえあり、すべて血栓を伴います。

脳卒中は、脳内に血栓があり、脳細胞への酸素の流れを遮断すると発生します、とUddoh博士は言います。全身性塞栓症は、脚の深部静脈(DVTと呼ばれる)または肺(PEと呼ばれる)に血栓が発生することによって引き起こされます。



DVT 血栓の近くの脚に痛みや腫れを引き起こします。治療せずに放置すると、血栓が肺に移動してPEを引き起こす可能性があります。これは、深く呼吸したり咳をしたりすると悪化する可能性のある胸痛、めまい、失神、咳、浅い呼吸、急速または不整脈、息切れなどの症状を含む非常に深刻な状態です。

心房細動と関節置換術は、脳卒中、DVT、およびPEのリスクを高めます。 EliquisおよびEliquisジェネリックは、そのリスクを減らすことができます。

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Eliquisをどのように服用しますか?

による メーカー 、エリキスは、2.5または5mgの錠剤として1日2回経口摂取されます。

Eliquisの費用はいくらですか?

患者は、使用する薬局にもよりますが、1か月分のEliquisが入ったスターターパックを約531ドルで購入できます。ただし、保険は通常、その価格の大部分をカバーします。商業保険に加入している患者は通常、月額約43ドルを支払います。メディケアパートDおよびメディケアアドバンテージプランもEliquisを対象としており、一部の顧客の価格はわずか19ドルに引き下げられます。



ジェネリックEliquisはいつ購入可能になりますか?

Eliquis(アピキサバン)のFDAジェネリック承認は、Micro LabsLimitedとMylanPharmaceuticals、Incの2つの製薬会社に渡されました。ただし、これら2つの会社は、米国での販売がいつ開始されるかをまだ発表していません。一般的な価格設定はまだ利用できません。