リン酸クロロキン 16.7 mg/mL 経口懸濁液
米国の製薬会社。 2024;49(10):59-60。
準備方法: 準備する総量に必要な各材料の量を計算します。 USP アルコールで湿らせたペーパータオルで錠剤から商標の刻印を取り除いた後、錠剤を数分間自然乾燥させます。乳鉢と乳棒を使用して、錠剤を細かい粉末に粉砕します。少量の滅菌水を加え、均一なペーストが得られるまで粉末を浮遊させます。ビークルの一部とチェリーシロップを幾何学的に組み込み、完全に混ぜます。液体を校正済みのボトルに移します。少量のチェリーシロップを乳鉢に加えて、薬剤の残留物を洗い流します。次に、内容物を校正済みのボトルに追加します。追加のビヒクルを加えて最終容量を 120 mL にします。粉末が均一に懸濁するまでよく振ります。 1
使用： リン酸クロロキン経口懸濁液は、マラリアの予防と治療、およびアメーバ症の管理に使用されています。また、特定の炎症状態の治療にも使用される場合があります。
包装: 密閉性のある耐光性の容器に梱包します。冷蔵保存してください。
ラベリング： 子供の手の届かないところに保管してください。よく振ってください。 ____[期間]後に破棄します。
安定性： 保存されていない水性経口液体の USP デフォルトの使用期限は、冷蔵庫に保管した場合 14 日間です。 2 ただし、この即時経口懸濁液の同様の強度 (15 mg/mL) に関する追加の安定性研究に基づくと、この製剤は 5°C ～ 25°C で保存した場合、最長 60 日間安定です。 3
品質管理: 重量/体積、pH、比重、活性薬剤の分析、色、レオロジー特性/注入性、物理的観察、および物理的安定性 (変色、異物、ガス発生、カビの発生) はすべて、品質管理評価の例です。 4
議論： リン酸クロロキン（C 18 H 26 ClN 3 • 2H 3 PO 4 、分子量 515.87）は、白色、無臭、苦い、水に自由に溶ける結晶性物質です。 5 胃腸管から急速に吸収され、便中には少量しか含まれません。主に抗マラリア薬として使用されるリン酸クロロキンは、赤血球への寄生虫の侵入を防ぐことで体内の寄生虫の増殖を阻害し、それによって病気の進行を止めます。アメーバ症では、腸内の寄生虫を直接殺します。この薬は、関節リウマチなどの症状の痛みや炎症を軽減するためにも使用されていますが、その正確な作用機序、特に殺プラスミド作用は完全には理解されていません。その効果の一部は、DNA との相互作用または特定の酵素の阻害に起因する可能性があります。
リン酸クロロキンは、網膜または視野の変化のある患者、および 4-アミノキノリン化合物に対する既知の過敏症のある患者には禁忌です。グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者には注意が必要です。一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛などがあります。胃腸の不快感を最小限に抑えるために、リン酸クロロキンを食事または牛乳と一緒に摂取することをお勧めします。 5
滅菌水または精製水は、医薬品の調製に使用される必須の溶媒です。精製水は、蒸留、逆浸透、イオン交換などのプロセスを通じて得られます。物理的状態を問わず化学的に安定しており、ほとんどの極性溶媒と混和するため、溶液、懸濁液、シロップの配合に最適です。注射や点眼薬に使用される滅菌水は、微生物や発熱物質が含まれていないことを保証するために厳格な滅菌処理が行われ、IV および IM 用途での患者の安全性が向上します。 6
チェリーシロップは、クロロキンなどの薬物の不快な味を隠すために一般的に使用される媒体です。シロップはスクロースベースの溶液で、多くの場合、おいしさを高めるために天然または人工のチェリーフレーバーで強化されています。チェリーシロップには、安定性を維持し微生物の増殖を防ぐために安息香酸ナトリウムなどの防腐剤も含まれています。チェリーシロップはその汎用性の高さから、特に小児患者や不快な味の薬に耐えられない他の患者において、苦い薬の投与を補助する調合によく使用されます。 7
参考文献
1. ナハタMC、パイVB、ヒップルTF。 小児用医薬品製剤 。第5版オハイオ州シンシナティ：ハーベイ・ホイットニー・ブックス。 2004年。
2. 米国薬局方/国家医薬品集 [現在のリビジョン]。メリーランド州ロックビル: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; 2022 年 9 月。
3. アレン・LV・ジュニア、エリクソン・MA III。即時に配合された経口液体におけるアルプラゾラム、リン酸クロロキン、シサプリド、マレイン酸エナラプリル、および塩酸ヒドララジンの安定性。 Am J Health Syst Pharm. 1998;55(18):1915-1920。
4. Allen LV Jr. 経口および局所液体の物理的品質評価を実行するための標準操作手順。 IJPC 。 1999;3:146-147。
5.リン酸クロロキン錠剤。ニュージャージー州イートンタウン: West-Ward Pharmaceutical Corp; 2009 年 10 月。
6. ドゥバシュ D、シャー U. ウォーター。出典: Sheskey PJ、Cook WG、Cable CG、編。 医薬品添加剤のハンドブック。 第8版ワシントン DC: 米国薬剤師協会。 2017:1012-1016。
7. Cutaia K、Chablani L、Zhao F. 調合の基本: 調合された経口液体薬剤のビヒクル: レビュー。 Int J Pharm Compd. 2018;22(6):480-489。
この記事に含まれる内容は情報提供のみを目的としています。コンテンツは専門家のアドバイスに代わるものではありません。この記事で提供される情報に依存する場合は、ご自身の責任で行ってください。
