片頭痛を治す新しいFDA承認薬であるUbrelvyに会いましょう
ニュース米国の4世帯に1世帯では、片頭痛に苦しんでいる人がいます。 片頭痛研究財団 。そして、影響を受けた人々の多くは、効く薬を見つけていません。今、新しいがあります 片頭痛治療 地平線上のオプション。 FDAは最近、片頭痛の長さを短くするのに役立つ迅速に作用する薬であるUbrelvy(ubrogepant)を承認しました。
片頭痛とは何ですか?
片頭痛はひどい頭痛だけではありません。実際、片頭痛 としてカウントされます 世界で6番目に障害のある病気。激しい頭痛の他に、視覚障害、吐き気、嘔吐、めまい、音、光、触覚、嗅覚に対する極端な過敏症、四肢や顔のうずきやしびれが片頭痛を伴うことがよくあります。
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片頭痛はどのくらい一般的ですか?
人口の12%(子供の10%を含む)が片頭痛を経験しています。それらはアメリカ人女性の18%と男性の6%に影響を及ぼします。合計で、これは慢性的な毎日の片頭痛を持ち、月に15日以上の片頭痛を経験している400万人以上の人々です。
片頭痛の治療
片頭痛を予防し、症状が始まったら治療するために利用できる処方薬はたくさんあります。さらに、医師は時々ライフスタイルの変更(ストレスの軽減や照明の調光など)を推奨し、患者に市販または処方強度のNSAID( イブプロフェン )痛みを管理し、抗精神病薬、抗うつ薬、抗てんかん薬、ベータ遮断薬を処方し、さらには患者に服用するようにアドバイスする ボトックス注射 片頭痛の頻度と症状を軽減します。
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Ubrelvy(ubrogepant)とは何ですか?
Ubrelvy(ubrogepant)は、片頭痛(オーラの有無にかかわらず)の最新の治療法です。これは新しい治療法です。つまり、この薬のクラスが片頭痛の治療に承認されるのは初めてです。これは、既存の薬からの解放を経験していない患者にとって、人生を変えるニュースになる可能性があります。
FDAが承認した薬は、片頭痛のエピソードの長さを短縮するだけでなく、それらに関連する痛みや症状を軽減することが臨床的に証明されています。これは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体の効果をブロックすることによって機能します。 CGRPは、片頭痛を引き起こし、維持する1つの内部コンポーネントであることが証明されています。 そして他の薬がありますが -の名前による注射 Aimovig 、 Emgality 、および アジョビー — CGRPをブロックすることで片頭痛を予防する、Ubrelvyは、片頭痛がすでに発生しているときにそれを治療する経口薬であるため、際立っています。患者のニーズに柔軟性を提供し、最大の人口の有効性を最適化するために、2つの投与オプション(50および100 mg錠)が付属しています。
Ubrelvyは臨床試験とテストに合格し、それが行政からの最終承認につながりました。 FDAによると、薬の有効性は2つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験で実証されました。研究中、片頭痛の病歴のある1,439人の成人患者(前兆の有無にかかわらず)は、進行中の片頭痛を治療するために承認された用量のUbrelvyを受けました。
両方の研究で、患者の約19%が治療の2時間後に痛みを感じないと報告し(中等度または重度の痛みから痛みなしへの頭痛の重症度の軽減として定義)、38.6%が最も厄介な追加の片頭痛症状(吐き気)から完全に軽減したと報告しました、光感受性、または音感受性)治療の2時間後。これらのパーセンテージは、プラセボを投与された患者と比較して、Ubrelvy(任意の用量で)を投与された患者の間で有意に高くなっています。
Ubrelvyの最も一般的な副作用は、吐き気と傾眠(倦怠感)です。
Ubrelvyは、最初の経口ゲパントとして、片頭痛の衰弱性の痛みやその他の症状を抱える人々に、新しい異なるタイプの急性治療オプションを提供します、とUbrelvyのライセンス会社であるAllerganのエグゼクティブバイスプレジデント兼チーフR&DオフィサーであるDavidNicholsonは次のように述べています。 プレスリリース 。 2つの用量強度の経口投与により、片頭痛発作が発生した場合の治療の柔軟性と緩和が可能になります。私たちは片頭痛治療の革新を推進し続けているので、患者に別の選択肢を提供できることを非常に誇りに思っており、それが困っている人々に違いをもたらすと確信しています。アラガンでは、片頭痛の患者はこの衰弱性疾患のためのすべての新しい薬へのアクセスに値すると信じています。
Ubrelbyはいつですか(ubrogepant)利用できますか?
Allerganは、新しい片頭痛治療薬Ubrelvyが2020年の第1四半期に利用可能になると述べています。
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