メイン >> ニュース >> 最近のFDAの承認には、オピオイド依存症、片頭痛、多発性硬化症の薬が含まれています

最近のFDAの承認には、オピオイド依存症、片頭痛、多発性硬化症の薬が含まれています

最近のFDAの承認には、オピオイド依存症、片頭痛、多発性硬化症の薬が含まれていますニュース

FDAからの医薬品承認の取得には、企業が多段階試験を完了し、さまざまな申請書に記入し、最終的には販売を進めることができるかどうかを確認するために待機ゲームをプレイする必要がある、高度に規制されたプロセスが含まれます。全体として、医薬品がFDAの承認を得るまでに約10年かかります。つい最近、市場では、特定の状態の患者に有望な結果をもたらすいくつかの新しい承認が見られました。





オピオイド依存症治療のためのルセミラ

治療の専門家は、薬物依存症の患者を助けるために特定の薬に長い間依存してきました。ただし、これらの医薬品は、独自の一連の副作用をもたらす場合があります。ほとんどの場合、オピオイドはの一部として使用されます 投薬支援治療 、薬がさまざまな治療技術と組み合わされて、人々が依存を解消するのを助けます。



しかし、オピオイドの乱用と誤用は全国的に蔓延しています。 2016年だけでも、 116人が亡くなりました オピオイド過剰摂取の結果として毎日。この流行を支援するために、 FDAはちょうど承認を与えました ロフェキシジンの場合。

として販売 ルセミラ 、ロフェキシジンは、オピオイドと、患者が離脱症状を経験するときにオピオイドに伴う依存性を置き換えるように設計された薬剤です。この薬の主な利点の1つは、人々が中毒にならないように作成されていることであり、臨床試験の設定で大きな期待が示されています。

多発性硬化症治療のためのジレニア

製薬市場におけるもう1つのブレークスルーは、 FDA の承認の拡大 ジレニア 、再発性多発性硬化症の成人を治療するために2010年に最初に承認された薬。この拡張により、多発性硬化症の再発に苦しむ10歳以上の小児患者の治療に使用できるようになります。ほとんどの人は20歳から50歳の間に多発性硬化症と診断されていますが、この状態に苦しむ子供たちはしばしば生活の質が著しく低下していることに気づきます。



多発性硬化症は、衰弱して流れる多くの症状(痛み、震え、めまい、歩行困難など)の発作を特徴とします。慢性自己免疫疾患として、それはあなたの脳とあなたの体の間のコミュニケーションプロセスを妨害します。

片頭痛治療のためのAimovig

米国では3800万人以上が片頭痛の影響を受けています。片頭痛を経験する人は、頭の痛みに加えて、音や光に非常に敏感であり、吐き気、嘔吐、視力障害を経験することさえあります。

片頭痛を経験した患者は、多くの場合失敗して、市販薬や予防または治療のためのさまざまな処方薬を含むさまざまな治療を試みます。 5月中旬、 FDAが承認した 予防することを目的とした毎月の注射薬 片頭痛 。



専門家は、 Aimovig 費用は6,900ドルで、患者の日常生活に支障をきたす症状からの解放を約束しますが、月額600ドル近くの費用がかかります。