FDAはHIVレジメンでの使用のためにBiktarvyを承認します
ニュースHIVの治療法ではありませんが、最近のFDAの承認により、HIV感染者の長生きが可能になります。 2018年2月、 食品医薬品局(FDA) 成人のHIV-1感染症の治療のためのBiktarvyの使用を承認しました。 Biktarvy(または他の現在のHIV薬)は、他のHIV薬と組み合わせて、HIVまたはAIDSを治療することはできませんが、HIVに感染した人々が長生きし、他の人に感染する可能性を減らすのに役立ちます。
Biktarvyは、これまでHIV薬を服用したことがない患者に処方することができます。また、現在HIVレジメンを受けている患者のHIV薬に取って代わることもできます。 Biktarvyは他のHIV-1薬と一緒に服用しないでください。
Biktarvyとは何ですか?
Biktarvyは3つの有効成分を含む錠剤です。 1つはbictegravirと呼ばれ、新薬です。それはインテグラーゼと呼ばれるHIV酵素をブロックすることによって機能します。インテグラーゼは、HIVがそれ自体を複製して体全体に広がるために依存する酵素であるため、酵素をブロックすることにより、bictegravirはHIVの増殖を防ぎ、体内のHIVの量を減らします。他の2つの有効成分はエムトリシタビン(別名 エムトリシタビン )およびテノホビルアラフェナミド(Vemlidyとしても知られています)。以前にHIV-1治療のために承認されたこれらの2つの薬はヌクレオシド逆転写酵素阻害剤。それらは逆転写酵素と呼ばれる酵素をブロックし、HIVウイルスがそれ自体のコピーを作成するのを防ぎます。
Biktarvyは何に使用されますか?
Biktarvyは、3つの薬を含む1つの錠剤として、HIVの増殖を防ぎます。 Biktarvyは、HIVの増殖を止めることにより、体内のウイルス量(血流中の1ミリリットルあたりのウイルス粒子数の測定値)を検出できないレベルまで減らすことができます。また、血中の免疫細胞の数を増やします。
Biktarvyはどのように承認されましたか?
Biktarvyを承認する決定は、薬の背後にある会社であるGilead Sciencesが、HIV-1感染の成人患者2,414人を対象とした48週間の4つの臨床試験の結果を発表した後に行われます。研究では、Biktarvyが他の一般的なHIVレジメンと同様に機能し、ウイルス量を減らし、CD4 +免疫細胞を増やすことがわかりました。
Biktarvy対他のHIVレジメン
HIVレジメンでよくある問題は、治療に起因する耐性です。これは、HIVがウイルスの複製を阻止するために使用されている薬に対する耐性を発達させるときです。 Biktarvyで治療された研究の患者は、薬剤に対する治療に起因する耐性を発現しないことが示されました。
ギリアドは、HIVと共に生きる女性、青年、子供に対する薬の効果を研究するために、ビクタービーの追加の臨床試験に資金を提供しています。
Biktarvyはどのくらいの速さで動作しますか?
Biktarvyは、8〜24週間で、血中のHIVレベルを検出できない量まで下げることができます。
Biktarvyの副作用
ほとんどの薬と同様に、 副作用 Biktarvyを使用して記録されています。これらの中で最も深刻なのは、B型肝炎の急性増悪と、乳酸アシドーシスとしても知られる血中の乳酸の蓄積です。ビクタービーの副作用には、腎臓の問題、下痢、頭痛、めまい、吐き気、免疫系の変化などもあります。いくつかの古いHIV治療は脱毛を引き起こす可能性がありますが、これはBiktarvyの報告された副作用ではありません。
Biktarvyの相互作用
Biktarvyは他の薬と相互作用することもできます。 Biktarvyは他のHIV薬と一緒に服用しないでください。あなたが服用している他の薬がBiktarvyと相互作用する可能性があるかどうか医師に尋ねてください。現在ドフェチリドまたはリファンピンを服用している場合は服用しないでください。また、あなたが妊娠しているか、妊娠を計画しているのか、または使用しているのかを医療提供者に知らせる必要があります ホルモン避妊薬 (錠剤、膣リング、インプラントなど)。
Biktarvyの費用はいくらですか?
保険がなければ、Biktarvyは高くつく可能性があります。 30日間 Biktarvyコスト $ 3,811.99です。 SingleCareを使用すると、コストは$ 3,191.11に削減されます。メーカー、ギリアドは、 自己負担サポート 、Biktarvy copayカードのように、特定の資格を満たしている場合は価格を下げることができます。











