Diltiazem塩酸塩12 mg/ml経口懸濁液
米国の薬剤。 2025; 50（2）：59-60。
準備方法： 最終ボリューム（120 mL）に必要な各成分の量を計算します。ジルティアゼム錠剤を迫撃砲に入れます。次に、乳棒を使用して微粉末に硬化します。少量（〜10 mL）のOra-Plusを追加し、完全に混合して滑らかで均質なペーストを形成します。コンテンツを較正済みのボトルに移します。幾何学的には、均一性を確保するために連続的に混合しながら、残りのORA-PLUを組み込みます。次に、OraSweetまたはOra-Sweet SFを段階的に追加して、均一性を維持し、塊を排除し、120 mLの最終体積を達成します。準備したサスペンションをプラスチックの琥珀色のボトルとラベルに移します。 1
使用： この準備は、特に錠剤やカプセルを飲み込むのが難しいと感じる患者で、高血圧と狭心症の管理に使用できます。
パッケージ： タイトで耐性のある容器にパッケージを入れます。
ラベリング： 子供の手の届かないところにいない。よく振る。光から保護します。
安定性： 保存されていない水経口液体のUSPデフォルトの使用日は、冷蔵温度で保管されている14日です。 1 ただし、追加の安定性調査によると、この胸部経口懸濁液は、5°Cおよび25°Cで最大60日間安定しています。 2
品質管理： 体重/体積、pH、特異的重力、活性薬物アッセイ、色、レオロジー特性/浸入性、物理的観察、および身体的安定性（変色、異物、ガス形成、カビの成長）はすべて、品質制御評価の例です。 3.4
議論： Diltiazem塩酸塩（Cardizem、Tiazac、c 22 h 26 n 2 4 S•HCl、MW 450.98）は、苦い味の白からオフホワイトの結晶粉です。塩酸ジルチアゼムは、水、メタノール、クロロホルムに溶けます。カルシウムイオンの流入阻害剤として、脱分極中にカルシウムイオンの心筋細胞への流入を防ぎます。心臓および動脈細胞へのカルシウムの侵入を阻害することにより、塩酸塩ジルチアゼムは血管の弛緩と拡張を促進し、血圧を効果的に低下させます。ジルチアゼムの他の治療的兆候には、狭心症の治療と、腎臓移植後の移植片不全の予防が含まれます。
Diltiazem塩酸塩は、さまざまな強度の錠剤で利用でき、120 mgと180 mgの強度は持続的な放出製剤です。ジルチアゼムに関連する一般的な副作用には、頭痛、めまい、疲労、末梢浮腫が含まれます。ジルチアゼムは広範なファーストパス代謝を受け、IV投与と比較して約40％の絶対バイオアベイラビリティをもたらします。 Diltiazemの半減期は3〜4.5時間の範囲です。 5
Ora-Plusは、非溶解性の水性調製物を調合するために特別に設計された緩衝型経口懸濁車両です。 4.2のわずかに酸性のpHに緩衝されているORA-PLUSは、酸化による有効成分の分解を減らすことにより、安定性を維持するのに役立ちます。 ORA-PLUSには、粒子を懸濁するゲル状のマトリックスを形成する懸濁剤の相乗的なブレンドが含まれており、沈降を最小限に抑えます。また、最小限の泡で激しい揺れを可能にする防腐剤剤が含まれています。 Ora-Plusは、水、香味料、シロップ、またはアルコールで最大50％希釈した場合、その懸濁特性を保持し、小児、老人、および経由胃懸濁液に適しています。 6.7
Ora-sweetは、スクロース、グリセリン、ソルビトール、フレーバーブレンドを含む香味料です。わずかに酸性のpHが4.2であるため、酸化による薬剤の分解を防ぐのに役立ちます。 Ora-sweetは、水または懸濁剤で最大50％希釈すると、香味料の特性を維持し、小児および老人懸濁液での使用に適しています。 6.8
この準備のために、チェリーシロップ、ORA-BLEND、ORA-PLUS SF、またはORA甘いSFなどの代替車両は、患者の好みとニーズに基づいて置換される場合があります。 9,10
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参照
1。JewRK、Sou-Hood W、Essi SC。 小児、老人、および特別なニーズの患者のための露骨な製剤 。第2版メリーランド州ベセスダ：アメリカ保健システムの薬剤師協会。 2010年。
2。アレンLV JR、エリクソンMA III。バクロフェン、カプトプリル、ジルチアゼム塩酸塩、ジピリダモール、および酢酸フレケイジアイニドの安定性。 Am J Health Syst Pharm 。 1996;
3。 米国薬局方/国家式 [現在の改訂]。メリーランド州ロックビル：米国Pharmacopeial Convention、Inc; 2022年9月。
4. Allen Lv Jr.口腔および局所液の品質評価のための標準動作手順。 IJPC。 1999; 3：146-147。
5。Cardizem（Diltiazem塩酸塩）。ニュージャージー州ブリッジウォーター：Valeant Pharmaceuticals North America LLC; 2014年11月。
6。アレンLV JR、エリクソンMA III。 Ora-sweetおよびOra-Sweet SFを使用したOra-Plusを使用して、閉鎖的に調製された小児製剤の安定性—パートII。 芸術によると 。 2021;
7。ORA-PLUS製品情報。ミネアポリス、ミネソタ州：Padagis LLC; 2024。
8。ORASWEET製品情報。ミネアポリス、ミネソタ州：Padagis LLC; 2024。
9。ORA甘いSF製品情報。ミネアポリス、ミネソタ州：Padagis LLC; 2024。
10。Ora-Blend製品情報。ミネアポリス、ミネソタ州：Padagis LLC; 2024。
