FDAは発作のためのNayzilamスプレーを承認します

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発作クラスターまたは長期の発作を経験するてんかんの人々にとって、いくつかの大きなニュースがあります。 2019年5月20日、食品医薬品局は 発作を治療するための初めての点鼻薬 ： ナイジラム （ミダゾラム）。

薬、 ミダゾラム 、何十年も前から存在しています。しかし、発作の治療のための点鼻薬として利用できるのはこれが初めてです。

てんかんにミダゾラムが使用されるのはなぜですか？

約150,000人のアメリカ人が発作クラスターを伴う制御されていないてんかんを患っています。頻繁または長期の発作には、怪我や脳の損傷など、大きなリスクが伴います。したがって、人々がこれらのタイプの発作を起こしたとき、彼らはすぐに世話をする必要があります。

緊急治療は一般的にピルの形にすることはできません。なぜなら、a）患者はピルを飲み込むことに協力しなければならず、これは1回以上の発作の後で不可能かもしれません、そしてb）ピルは開始するのに最低45分かかります働くには—それはしばしば長すぎると言います スコットミンツァー 、MD、フィラデルフィアのトーマスジェファーソン大学の神経学教授。

このため、多くの患者は、IVを介して薬を服用するためにERに行き着きます。しかし、医師は、薬を体内に取り込むためのより簡単な方法、できれば介護者が自宅で投与できるものを見つけたいと考えていました。

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ミダゾラムはどのように機能しますか？

ミダゾラム点鼻薬はそのオプションを提供します。患者はそれをポケットに入れて持ち運び、緊急時に使用することができ、壊滅的な結果から身を守ることができます。ミンツァー博士は、ミダゾラム点鼻薬が、発作のある患者の間で、自宅での緊急治療をはるかに広く使用できるようになることを願っています。

発作に対するこのミダゾラムのFDA承認の前に、医師はすでにそれを鎮静目的で使用しており、しばしば鼻から投与していました。

多くのIV薬の経鼻吸収は、IV投与と同等または類似していると、のCEOであるエイミーバクスター医学博士は述べています。 ペインケアラボ アトランタで。ミダゾラムはすぐに20〜40分間作用するため、IVアクセスが利用できない場合に最適な薬剤です。

バクスター博士は続けます：結論-FDAは救急医がかなり長い間知っていたことを認識しています。緊急事態では、鼻の粘膜を使用してIV薬を血流に入れることは、患者が発作を続けるのを防ぐための安全で効果的な薬物送達オプションです。

この点鼻薬から最も恩恵を受けるのは、集団で発作を経験している人、または発作が数分以上続く人です。 Nayzilamは12歳以上の患者に承認されています。現時点では、点鼻薬の禁忌は知られていません。しかし、いつものように、ミダゾラム点鼻薬が正しい選択であるかどうかを確認するために医師に相談する必要があります。