FDAはProventilHFAの最初のジェネリックを承認します
ニュース米国食品医薬品局(FDA)は、CiplaLimitedにProventilHFAの最初のジェネリック版を製造することを承認しました( 硫酸アルブテロール )定量吸入器、90mcg /吸入。
メルク、ProAirのメーカーは、2019年4月にProAirの認定ジェネリックをリリースし、 遠藤インターナショナル 運営会社、パーファーマシューティカルズ。この新しいジェネリック版は、メルクが製造したものではなく、元の処方の最初のコピーです。つまり、市場に新たな競争が加わり、価格を下げるのに役立つはずです。
Proventilジェネリックとは何ですか?
この特定のタイプの吸入器は、レスキュー吸入器と呼ばれることもあり、可逆性閉塞性気道疾患を患っている4歳以上の人々の気管支痙攣を予防または治療するために使用することを目的としています。また、運動誘発性気管支痙攣の予防にも使用できます。 約2500万人 Centers for Disease Control and Prevention(CDC)によると、米国では約700万人の子供を含むが喘息を患っています。
ProAir HFA(アルブテロール吸入器)およびProventil HFA(アルブテロール吸入器)は、市場で最も一般的に使用されている短時間作用型気管支拡張薬の硫酸アルブテロールバージョンの1つです。その他には ベントリンHFA (アルブテロール吸入器)およびAccuNeb(アルブテロールネブライザー溶液)。
Proventil HFAジェネリックの副作用は何ですか?
FDAによると、このタイプの薬の最も一般的な副作用には、鼻炎、吐き気、嘔吐、心拍数の上昇、振戦、神経質、および上気道感染症が含まれます。
ProventilHFAジェネリックの利点
この承認は、FDAが別のジェネリックアルブテロール吸入器を承認してからわずか数週間後に行われます。 FDAは、ペリゴ製薬会社に最初のジェネリック医薬品の製造を開始することを承認しました。 ProAir HFA (硫酸アルブテロール)吸入エアロゾル 2月下旬に 。
アレルギー専門医のJ.アレンメドウズ医学博士、米国アレルギー喘息免疫学大学(ACAAI)の学長によると、一般的に言って、アルブテロールの別のジェネリック医薬品のリリースは、この種の薬を必要とする人々にとって朗報です。
それは供給を増やし、コストをいくらか、適度に減らします、とメドウズ博士は言います。
需要が高まる時代
FDAコミッショナーのStephenM。Hahn、MDによると、このタイプの製品に対する需要はすでに高まっています。
FDAは、新しいコロナウイルスのパンデミックの間にアルブテロール製品の需要が増加していることを認識している、とハーン博士は次のように述べています。 ステートメント 4月8日に承認を発表します。私たちは、米国民の重要なニーズに対応するために、医療製品へのアクセスを促進することに引き続き深く取り組んでいます。
数週間前、ACAAIは、入院患者の吸入器の使用が増加したこともあり、国の特定の地域でアルブテロール吸入器が不足していることを認める声明を発表しました。 COVID-19感染症 。一部の病院は、ウイルスが空中に広がる可能性があることを懸念して、ネブライザーの使用を削減していました。
しかし、ACAAIは、アルブテロールの1つのキャニスターが数か月続くはずなので、パニックになったり、備蓄を心配したりしないように人々に注意を促しました。メドウズ博士によると、1つのレスキュー吸入器は6〜18ヶ月続くはずです。レスキュー吸入器をより早く使用している場合は、そうではない可能性があります あなたの喘息を制御する 十分です。その場合、服用している予防薬の調整または変更について、医療提供者に相談する必要があるかもしれません。
しかし、一部の人々はまだアルブテロールレスキュー吸入器の不足を心配しているかもしれないので、市場に出回っている別のアルブテロール製品のニュースは彼らに安心させるかもしれません、とメドウズ博士は言います。
たくさんあるはずです。心配しないでください、と彼は言います。
Proventilジェネリックはいつ利用可能になりますか?
現在、新しいジェネリックがいつ米国市場に登場するかは正確には不明です。 4月9日にCipraが発表した声明 と言って、私たちは時差のある方法で出荷を計画しています。また、この必要なときに製品を寄付することで、私たちが少しでも努力できるようにしています。