フルコナゾール 2% 局所シャンプー
米国の製薬会社。 2024;49(4):59-60。
準備方法: 準備する総量に対して各材料の必要量を計算します。各材料を正確に計量または測定します。乳鉢と乳棒を使用して、フルコナゾールを細かい粉末に粉砕します。次に、均一な混合物が形成されるまで粉末をエトキシジグリコールと混合します。この分散液をシャンプーベースに徐々に加え、均一になるまでよく混ぜます。最終容量が 100 mL になるように十分な量の精製水を加えます。混合物が均一でよく溶けたら、適切な分注ボトルに移します。
使用： フルコナゾール局所シャンプーは、頭白癬や脂漏性皮膚炎などの頭皮の真菌性疾患の治療に使用できます。
包装: しっかりとした耐光性の琥珀色のガラス容器に梱包します。
ラベリング： 光から守ります。良く振ってからご使用ください。室温で保管してください。 ____[期間]後に破棄します。
安定性： USP のデフォルトの水性局所製品の使用期限は 30 日です。 1
品質管理： 重量/体積、pH、比重、活性薬剤の分析、色、レオロジー特性/注入性、物理的観察、および物理的安定性 (変色、異物、ガス発生、カビの発生) はすべて、品質管理評価の例です。 2
議論： 合成トリアゾール系抗真菌剤であるフルコナゾールは、真菌細胞におけるステロール合成を阻害し、細胞壁の形成を妨害することにより、真菌感染症に対して作用します。フルコナゾールの作用機序には、真菌の細胞膜の重要な成分であるエルゴステロール合成の阻害が含まれます。これは膜の不安定化、細胞内容物の漏出、そして最終的には真菌細胞の死を引き起こします。これらの特性により、フルコナゾールは頭皮上の真菌負荷を軽減するのに効果的であり、それによって剥離、鱗屑、かゆみなどの兆候や症状を軽減します。 3.4
フルコナゾール 2% 局所シャンプーは、真菌感染症を直接治療しながら、髪と頭皮を洗浄するという 2 つの目的を果たします。シャワールーチン中に頻繁に使用する必要があります。シャンプーは濡れた髪と頭皮に塗布し、しっかり泡立ててからよくすすいでください。使用頻度と使用期間は、治療中の特定の症状に基づいて決定する必要があります。 3-5
フルコナゾール (ジフルカン、C) 13 H 12 F 2 N 6 O、MW 306.27）は、経口投与用の錠剤および粉末の形で入手できます。これは白色の結晶性固体であり、水および生理食塩水にわずかに溶けます。フルコナゾールは肝臓代謝を最小限に抑え、CYP2C9、CYP3A4、CYP2C19 などの酵素を阻害します。 QT延長の可能性があるため、潜在的に催不整脈症状のある患者には注意が必要です。 3.6
エトキシジグリコール (CH 2 オーチ 2 そして 2 CH 2 OC 2 H 5 、C 6 H 14 ○ 3 、ＭＷ １３４．２０）は、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ジエチレングリコールエチルエーテル、トランスクトール、およびカルビトールとしても知られる。エトキシジグリコールは、穏やかな臭気のある無色の液体であり、密度は 1.0272 です。吸湿性の有機溶剤であり、水や他の有機溶剤と混合することができます。エトキシジグリコールは、有効成分の溶解性と浸透性を向上させ、可溶化剤および共界面活性剤として機能します。エトキシジグリコールは皮膚に塗布しても刺激性がなく、浸透性もありません。 7
シャンプーは、アルキル硫酸塩などの一次アニオン性界面活性剤、泡立ちを良くするための二次界面活性剤、安定性とコンディショニングのためのさまざまな添加剤を含む複雑な配合物です。この処方に適したシャンプーベースの 1 つは、硫酸塩を含まず、傷んだ髪を修復し強化するパンテノールが豊富に含まれている VersaPro シャンプーです。 4、8、9
蒸留や逆浸透などのプロセスを通じて得られる精製水は安定しており、ほとんどの溶媒と混和します。 10
参考文献
1. 米国薬局方/国家医薬品集 [現在のリビジョン]。メリーランド州ロックビル: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; 2022 年 9 月。
2. Allen LV Jr. 経口および局所液体の物理的品質評価を実行するための標準操作手順。 IJPC。 1999;3:146-147。
3. フルコナゾール。所在地: トリッセル LA。 Trissel の配合製剤の安定性。 第5版ワシントン DC: 米国薬剤師協会。 2012:207。
4. 特殊な人々向けおよび乗り物として使用するための化粧品。出演：アレン・LV・ジュニア 医薬品調合の技術、科学、技術 。第4版ワシントン DC: 米国薬剤師協会。 2012:441。
5. ガンヌーム MA、ライス LB。抗真菌剤: 作用機序、耐性のメカニズム、およびこれらのメカニズムと細菌耐性との相関関係。 Clin Microbiol Rev. 1999;12(4):501-517。
6. ジフルカン（フルコナゾール）の製品情報。ニューヨーク州ニューヨーク: ファイザー社。 2019年2月。
7. アッシュ M、アッシュ I。 医薬品添加物ハンドブック。 バーモント州ブルックフィールド: Gower Publishing Ltd; 1995:484。
8. トゥルーエブRM。シャンプーの成分、効能、副作用。 J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(5):356-365。
9. VersaPro™ シャンプー。 www.medisca.com/products/versapro-shampoo. Accessed March 1, 2024。
10. ドゥバシュ D、シャー U. ウォーター。出典: Sheskey PJ、Cook WG、Cable CG、編。 医薬品添加剤ハンドブック 。第8版ロンドン、イギリス：製薬通信社。 2017:1012-1016。
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