ジェネリック医薬品はブランド医薬品と同じくらい優れていますか？

医薬品情報3つの主な違いがあります：価格、不活性成分、および外観

ブランド名とジェネリック医薬品 | バイオシミラーとジェネリック医薬品 | ジェネリックを選択する時期 | いつブランドを選ぶか

あなたは激しい頭痛を抱えているので、救済を求めてドラッグストアに向かいます。選択肢は圧倒的です。市販のジェネリック医薬品を選ぶべきか イブプロフェン 、またはアドビルやモトリンのような有名なブランド名のバージョンを使用しますか？あなたはあなたのヘルスケアプロバイダーにリピトールを処方するように頼むべきですか、それともアトルバスタチンも同様に良いですか？ブランド名は、高給の科学者を擁する大成功を収めた製薬会社に支えられています。彼らの医薬品はジェネリックドラッグストアブランドよりも優れている必要がありますよね？しかし、価格はあなたに一時停止を与えています。一部のブランド名は、ジェネリック医薬品のほぼ2倍の費用がかかります。どちらを選ぶべきですか？

による 米国食品医薬品局 （FDA）、ジェネリック医薬品は、剤形、安全性、強度、投与経路、品質、性能特性、および使用目的において、すでに市販されているブランド医薬品と同じになるように作成されています。ジェネリック医薬品には、ブランド薬と同じ有効成分が含まれているため、同じ利点、リスク、および副作用があります。 2016年には、 90％ この国で処方された薬の内、ジェネリック医薬品でした。

ジェネリック医薬品はブランド薬と同じくらい優れていますか？

はい、専門家は言います。実際、1つ 調査 3,500人以上の人々を見ると、次のような慢性疾患のためにジェネリック版の処方薬を服用している人が見つかりました 糖尿病 、 高血圧 、および うつ病 ブランド製品を服用した人と比較して、同等の臨床転帰がありました。

安いということは品質が低いという意味ではありません、とJawad N. Saleh、Pharm.D。、の薬局サービスの臨床マネージャーは言います。 特別外科病院 ニューヨーク市で。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同じ高品質の製造基準に準拠しています。

ジェネリック医薬品を市場に出す前に、FDAは製薬会社にいわゆる 簡略化された新薬申請 （ANDA）。新しいブランド薬が開発されるとき、その開発者はそれが安全で効果的であることをFDAに証明しなければなりません、と説明します ブルターニュライリー、Pharm.D。 、ウェストバージニア州ハンティントンにあるマーシャル大学薬学部の臨床准教授。ジェネリック医薬品会社は、ジェネリック医薬品が同じ有効成分、強度、剤形、および投与経路を持っていることを確認する必要があるため、この承認プロセスはジェネリック医薬品では省略されています。言い換えれば、それはそれがブランド薬と生物学的に同等であることを示さなければなりません。一般的な製造工場は、ブランドの製造工場と同じ品質基準に合格する必要があります。

ブランド薬とジェネリック医薬品の違いは何ですか？

基本的に、価格、不活性成分、外観の3つがあります。

価格

FDAによると、ジェネリック医薬品のコストは、同等のブランド薬よりも最大85％低くなる可能性があります。値札が安いのは、ジェネリックメーカーが、FDAの承認を得る前に、ブランドメーカーが提供する必要のある安全性と有効性を示す費用のかかる臨床試験をすべて実行する必要がないという事実によるものです。さらに、ジェネリック医薬品の製造業者は通常、製品のブランディングと広告に多額の費用を払っていません。

ブランド薬は約20年間特許を取得しています。その後、メーカーはそれに対する独占権を失います。その時点で、複数の企業がジェネリック医薬品を市場に投入できるため、価格競争が激化する可能性があります。

いくつかの人気のあるジェネリック医薬品とそれに相当するブランド名は次のとおりです。

人気のあるブランド薬とジェネリック医薬品の価格を比較する
ブランド名	一般名	価格
アンビエン	ゾルピデム	価格を比べる
Ativan	ロラゼパム	価格を比べる
フロナーゼ	フルチカゾン	価格を比べる
グルコファージ	メトホルミン	価格を比べる
プリロセック	オメプラゾール	価格を比べる
Proventil	アルブテロール	価格を比べる
ウェルブトリン	ブプロピオン	価格を比べる
ザナックス	アルプラゾラム	価格を比べる

不活性成分

不活性成分は、メーカーが医薬品に使用する染料、防腐剤、充填剤です。治療上の価値はありません。つまり、薬があなたが服用している病状をどれだけうまく治療するかに影響を与えません。そして、それらはジェネリック医薬品とブランド医薬品の間で異なる可能性があります。

外観

商標法とブランディングの懸念のおかげで、ジェネリック医薬品はブランド名のジェネリック医薬品とは異なって見える必要があります。それらは異なる色または異なる風味を持っている可能性があります。しかし、これらの違いは薬の全体的な有効性に影響を与えません。

バイオシミラーとジェネリック医薬品の違いは何ですか？

バイオシミラーとは何かを理解するには、まず生物学的医薬品とは何かを理解する必要があります。生物製剤は、生物（タンパク質、細胞、DNA、または血液成分を考えてください）によって生成された、またはそれらを含む薬です。ワクチンやいくつかのホルモン療法は、生物学的薬剤の例です。

ブランド薬と同じ有効成分を持たなければならないジェネリック医薬品とは異なり、バイオシミラーは、FDAがすでに承認されているFDA生物学的医薬品（参照製品と呼ばれる）と非常に類似していると呼んでいます。ただし、わずかな違いがある場合があります。言い換えれば、ジェネリック医薬品とは異なり、それらはモデル化された薬剤と同一ではありません。たとえば、Cyltezo（adalimumab-adbm）は、関節リウマチを治療するためのHumira（adalimumab）のバイオシミラーとしてFDAによって承認されました。

バイオシミラーは、ブランド薬と意味のある違いがないように動作する必要があります、とライリー博士は説明します。しかし、生物製剤が[生物から]製造される方法のために、それらと真の[化学的に同一の]ジェネリック医薬品を作成することは困難です。したがって、FDAはバイオシミラー経路を作成しました。これは、通常は非常に高価な医薬品である生物学的薬剤に関連するコストを削減するのに役立ちます。それらは一般的にそれらの生物学的対応物よりも安価であるという点でジェネリックに似ています。

なぜジェネリック医薬品を選ぶべきなのですか？

ジェネリック医薬品とブランド医薬品のどちらを選択するかは、価格、健康保険の適用範囲、個人または処方者の好みに左右される可能性があります。

価格

上記のように、ジェネリック医薬品は、同等のブランド薬よりも大幅に安価になる可能性があります。たとえば、ブランド名のAmbienは月額600ドル以上かかる可能性がありますが、ジェネリックゾルピデムは同じ金額でわずか60ドルかかる可能性があります。 SingleCareを使用すると、約30ドルのさらに低いコストを得ることができます！

保険の適用範囲

ジェネリック医薬品は安価であるため、保険プランはそれらをカバーする傾向があります。これは、医療提供者がブランド名の代わりにジェネリック医薬品を処方した場合、自己負担がより手頃になることを意味します。最近のある研究では、研究者は1,300を超えるジェネリック医薬品とブランド医薬品のメディケアパートDの適用範囲を比較し、次のことを発見しました。 計画の84％はジェネリック医薬品のみを対象としています 0.9％はブランドのものだけをカバーしました（15％は両方をカバーしました）。費用が問題になる場合は、一般的な代替品が利用可能かどうか、医療提供者に遠慮なく尋ねてください。

個人/処方者の好み

州法は異なる場合がありますが、お金を節約したい場合は、処方箋に代替が許可されていることを処方者に示すか、一般名で処方箋を書いてもらいます。利用可能なジェネリックがある場合、薬剤師はあなたの処方箋にジェネリックを記入します。価格設定やジェネリック医薬品の入手可能性について質問がある場合は、処方箋が記入される前にいつでも薬剤師に尋ねることができます。

ジェネリックが良い考えではないかもしれないとき

ほとんどの場合、ブランド薬とそのジェネリック医薬品は交換可能です。切り替えを行うと健康に影響を与える可能性があるいくつかの孤立したケースがあります。一例は、発作薬であるとサレ博士は言います。ブランド名の抗てんかん薬から一般的な抗てんかん薬に変更すると、発作のコントロールが失われる可能性があります。ジェネリック医薬品 特定の目の状態 患者に同じ結果をもたらさないかもしれません。

ただし、一般的に、ジェネリックに切り替えることは、利用可能なジェネリックがあり、スワップを快適に行える場合に意味があります。あなたにとって正しい選択については、医療提供者に相談してください。費用がかかるために薬を服用しないか、ジェネリックかを選択する場合は、ジェネリックが明らかに正しい選択です。

ジェネリック医薬品はブランド薬と生物学的に同等であるため、利用可能な場合はいつでもジェネリック医薬品に切り替えることは、患者、薬局、または施設のコストを削減するための優れた戦術になる可能性があります、とサレ博士は言います。

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