COVID-19在宅テストキット：私たちが知っていること
ニュースコロナウイルスの更新：専門家が新しいコロナウイルス、ニュース、および情報の変更についてさらに学ぶにつれて。 COVID-19パンデミックの最新情報については、次のWebサイトをご覧ください。 疾病管理予防センター 。
最新の更新 | FDA認可 | 自宅でのテストキットを比較する | 使い方 | 正確さ | 可用性 | 費用と保険の適用範囲 | その他の試験方法
あなたがにさらされたと思うなら 新規コロナウイルス病 またはCOVID-19の症状を経験している場合、最初のステップは取得することです テスト済み 。パンデミックが最初に全米に広がり始めたとき、テストを行うのは困難でした。現在、テストへのアクセスが容易になり、侵襲性の低いテストが可能になり、結果が迅速になりました。自宅でのテストオプションもあります。
在宅コロナウイルステストキットの最新情報：
- 4月21日、米国食品医薬品局（FDA） 承認済み 家庭用サンプル収集のオプションを備えた最初のCOVID-19診断テスト。 FDAは、LabCorp COVID-19 RT-PCRテストの緊急使用許可（EUA）に基づいてテストを発行しました。
- 7月24日、FDAは ステートメント 症状のない患者にLabCorpテストを使用できるようにし、プールされたサンプルテストを可能にします。 この変更により、テストの使用が誰にでも拡張され、サンプルのプーリング（プールされたサンプルには最大5つの個別の標本を含めることができます）により、処理されるテスト全体が少なくなります。
- 7月24日の時点で、FDAは承認しています ほぼ200のテスト （診断および抗体検査を含む）EUAの下で。 いくつかの診断テストでは、自宅で収集したサンプルを使用します。
- COVID-19検査の費用は保険なしで100ドルから155ドルです。 ただし、ほとんどの保険会社は、医師の指示により診断検査の費用を負担します。
- 公衆衛生上の緊急事態の期間中、自己資金による計画を含むすべての公的および私的保険は、費用分担なしで、FDA承認のCOVID-19検査および検査に関連する費用をカバーしなければなりません。 あなたはあなたの保険プランとCOVID-19テストについてのより多くの詳細を見つけることができます ここに 、および遠隔医療サービスなど、パンデミック時にポリシーが提供するその他のサービス。
どのコロナウイルス家庭用検査キットがFDAによって認可されていますか？
現在利用可能なテストキットは、 米国FDA 、または緊急使用許可プログラム。 EUAは、未承認の医療製品（またはすでに承認された医療製品の未承認の使用）を、適切で受け入れられ、利用可能な代替手段がない場合に、生命を脅かす病気または状態の診断、治療、または予防のために緊急時に使用することを許可します。
FDA ウェブサイト EUAの下で承認されたすべてのCOVID-19テストをリストします。リストは毎日更新されます。
COVID-19在宅テストキットを比較する | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| テストの名前 | 会社 | FDA認可 | 可用性 | 収集方法 | 費用* | 保険の適用範囲 |
| LabCorpによるピクセル | LabCorp | FDAEUAの下で認可 | オンラインでリクエストしてください。キットはFedExによってあなたの家に出荷されます。ニューヨークではテストは利用できません | 鼻腔スワブ（ビデオによる指示が提供されます） | 前払い費用なし | LabCorpは保険に請求するか、連邦資金を使用します |
| EverlyWellCOVID-19テストホームコレクションキット | Everlywell、Inc。 | FDAEUAの下で認可 | 患者は18歳以上でなければなりません。ニュージャージー、ニューヨーク、RI、またはMDではテストは許可されていません。 | 鼻腔スワブ | 109ドル | 領収書をダウンロードして、払い戻しのために送信します |
| ボールト | Vault Health、Spectrum Solutions、RUCDR Infinite Biologics | FDAEUAの下で認可 | オンラインでの注文テストは18歳以上である必要があります。アラスカではテストは利用できません。 | 唾液サンプルは、医療専門家との遠隔医療の予約中に収集されます | 150ドル | 自己負担で支払う。払い戻しのために提出する |
| Vitagene | Vitagene | FDAEUAの下で認可 | あなたが診断テストの資格があるかどうかを確認するために評価を受けてください。資格がある場合は、テストが発送されます。 | 唾液サンプル | 価格は提供されていません | 自己負担で支払い、払い戻しのために提出します |
| LetsGetChecked | PrivaPath診断 | FDAEUAの下で認可 | オンライン評価を完了します。資格を得ると、キットが送られてきます。 | 鼻腔スワブ | 119ドル | 自己負担で支払い、払い戻しのために提出します |
| 画像 | 遺伝的きらめき | FDAEUAの下で認可 | オンライン評価を完了します。資格を得ると、キットが送られてきます。 | 鼻腔スワブ | 119ドル | 自己負担で支払い、払い戻しのために提出します |
| リン | リン診断 | FDAEUAの下で認可 | オンライン評価を完了します。資格を得ると、キットが送られてきます。 | 唾液コレクション | 155ドル（140ドル+送料15ドル） | 自己負担で支払い、払い戻しのために提出します |
*コロナウイルステストキットの費用は異なる場合があります。正確な価格については、Webサイトを確認してください。
家庭用COVID-19検査はどのように機能しますか？
診断ホームテストのための自己収集の典型的な手段には、鼻腔スワブまたは唾液収集が含まれます。多くの場合、教育ビデオはホームテストキット、または 遠隔医療の予定 医療提供者が検体採取プロセスを順を追って説明し、サンプルを正しく採取していることを確認する必要がある場合があります。
結果を受け取ったら、検疫や治療などの追加の手順について医療提供者に相談できます。ただし、COVIDに陽性であると確信しているためにテストを行っている場合は、結果が得られるまで自己検疫する必要があります。
自宅でのコロナウイルス検査はどのくらい正確ですか？
FDAはこれにおける試験精度の方針を概説しました ガイダンスステートメント 。潜在的な健康上の脅威があるため、FDAは、検査が広く利用可能であり、検査が正確で信頼できることを確認する必要があります。
5月14日、FDAは ステートメント アボットIDNOWポイントオブケア検査に関して。レポートは、このテストで偽陰性の結果が発生する可能性があることを一般に知らせました。 FDAはアボットと協力して精度の問題を評価し続けています。声明の中で、FDAは、性能特性、検体の取り扱い、またはユーザーエラーのために100％正確な診断テストはないだろうと述べました。そのため、パターンを調査し、疑わしい誤った結果の原因を特定して、重大な問題が発生する可能性があります。迅速に対処します。
他の会社は彼らの正確さについて一般的な声明を出します。たとえば、Pixel by LabCorpのWebサイト：サンプルは、CAP認定およびCLIA認定のLabCorpラボでテストされ、テスト結果の最高水準の精度と適時性を満たしています。
Vault HealthのWebサイトには、結果の98％が正または負として返されると記載されていますが、結果の2％は決定的ではありません。
ほとんどの検査は正確な結果を返しますが、否定的な結果を受け取ったがCOVID-19の症状を経験している場合は、再検査とさらなる手順について医療提供者に連絡する必要があります。
関連： コロナウイルスに感染していると思われる場合の対処方法
自宅でCOVID-19検査を受ける方法
自宅でコロナウイルス検査にアクセスするにはどうすればよいですか？使用する会社によって異なります。ほとんどの企業（下のグラフを参照）では、オンラインアンケートに記入し、遠隔医療相談を受ける必要があります。その後、テストキットを郵送で発送します。サンプルを収集したら、プリペイドラベルを付けて会社に返送し、数日で結果を受け取ります。地元の薬局でも家庭用テストキットを販売している場合があります。
費用と保険の適用範囲
ネットワーク内の医療提供者のオフィスで検査を受けることができれば、Families First Coronavirus Response Act（FFCRA）がそれをカバーする可能性があります。ただし、ホームテストキットを選択した場合、価格と保険の適用範囲は異なります。民間保険、メディケア、または連邦基金と提携している会社もあれば、自己負担で支払う会社もあります。その後、領収書を印刷して、保険に提出して払い戻しを受けることができます。また、HSAカードを使用して多くのホームキットの支払いを行うことができます。ホームキットの費用は0ドルから約155ドルの範囲です。
保険会社はCOVID-19検査を無料で提供していますが、医療専門家が検査を注文する必要がある、症状があるか、医療従事者またはファーストレスポンダーである必要があるなど、特定の制限がある場合があります。プランの詳細については、保険会社にご確認ください。
他の種類のコロナウイルス検査
在宅コロナウイルス検査はすべて診断検査であり、SARS-CoV-2による活発なウイルス感染を探します。これらの在宅検査がうまくいかない場合は、検査の詳細について医療提供者に問い合わせてください。あなたの地元の薬局が検査を提供するかもしれません。モバイルクリニックや緊急医療クリニックなど、利用可能なCOVID-19検査の他の情報源があります。
診断テストに加えて、COVID-19への曝露を決定するための抗体テストもあります。在宅抗体検査はまだ開発中です。 FDAは最近発行しました ステートメント 未承認の抗体検査を販売した企業に警告書を発行した後： 自宅でのサンプル収集での使用が許可されている血清学的検査はありません。 。 抗体検査の詳細については、こちらをご覧ください。 。
