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減量薬ベルビックが癌のリスクを高める懸念の中で米国市場から撤退

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2月13日エーザイ、減量薬のメーカーベルビックそして Belviq XR （（ロルカセリンHCI）は、米国食品医薬品局（FDA）。 Belviqは処方薬であり、錠剤および徐放性錠剤として入手できます。それは、特に食事療法や運動と一緒に使用された場合に、患者がより少なく食べ、より多くの体重を減らすのを助けるために満腹感を高めます。 FDAは、肥満の成人に対して2012年にBelviqを承認しました。または、太りすぎで、糖尿病、高血圧、高コレステロールなどの体重に関連する医学的問題を抱えている人。

なぜFDAはベルビックの撤退を求めたのですか？

Belviqの販売承認の一環として、FDAは、エーザイに、この薬がユーザーに心血管系の問題を引き起こしたかどうかを調べる長期試験を実施するよう要求しました。この研究は5年間続き、心血管疾患および/または心血管疾患を発症するリスクが高い12,000人のユーザーを対象としました。確かに、この薬は、心臓に大きな問題を引き起こすことなく、ユーザーが体重を減らすのに役立つことがわかりました。

しかし、データを検討したところ、FDAは、ベルビックを服用している人は、薬を服用していない人よりも癌の発生率が高いことを発見しました。 FDAの分析によると、研究期間中にBelviqユーザーの7.7％が癌と診断されたのに対し、プラセボ（薬物を含まない不活性ピル）を服用していた対照群のユーザーの7.1％でした。がんの種類には、膵臓がん、結腸直腸がん、および肺がんが含まれていました。同社は、データの解釈がFDAの解釈とは異なると述べていますが、FDAは、Belviqを使用するリスクがその利点を上回っていると述べています。

エーザイはFDAの決定を尊重し、撤退プロセスについてFDAと緊密に協力していると同社は述べた。ステートメント。

Belviqユーザーは何をすべきですか？

FDAは、ユーザーにBelviqの服用をすぐに中止し、他の減量方法について医師と話し合うように警告しています。 Belviqは、市場に出回っている他の減量薬とは動作が異なるため、医師が別の薬の使用を勧めたり、食事療法と運動のみを推奨したりする可能性があります。

未使用のベルビックを適切に処分するには、薬を薬の回収場所。それが不可能な場合、FDAはBelviqをゴミ箱に捨てることを推奨しています。

処方ボトルから薬を取り出し、猫のトイレや使用済みのコーヒーかすなどの食欲をそそる物質と混ぜます。錠剤をつぶさないでください。
薬の混合物を密封されたビニール袋に入れます。
家庭のゴミと一緒に容器を捨ててください。
処方ボトルから身分証明書を取り出してリサイクルするか、廃棄してください。

追加のがん検診が必要ですか？

いいえ。FDAは、一般の人々にすでにアドバイスされている以上に、ベルビックのユーザーに追加のがん検診を要求していません。ユーザーは心配するべきではない、と言いますSingleCareのフォーミュラリーオペレーション担当バイスプレジデントであるShailiGandhi、Pharm.D。患者は、質問や懸念がある場合は医師に相談する必要があります。議論には、減量のための代替医療の選択肢と方法を含める必要があります。

患者または医療提供者は、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに問題を報告できます。オンラインレポートの提出または1-800-332-1088に電話してください。