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FDAは多発性硬化症の治療薬Ocrevusを承認します

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インターフェロンベータ1bが最初の治療法として承認された1993年まで、多発性硬化症（MS）の治療法はありませんでした。 2017年3月、米国食品医薬品局（FDA）は承認しましたオクレリズマブ（オクレリズマブ）、MSを持つ人々に新たな希望をもたらしました。 FDAの承認を受けて以来、Ocrevusは多くの期待を示してきました。

多発性硬化症とは何ですか？

有る多発性硬化症の既知の原因はありません。 MSには、MSを引き起こす単一の要因はなく、複数の要因の結果であると広く信じられています。それでも、MSは自己免疫疾患と見なされています。つまり、体は体の正常な部分を認識せず、異物であると考えて攻撃します。 MSは、男性よりも3または4対1の比率で女性に大きな影響を及ぼします。MSはどの年齢でも診断できますが、最も一般的には20〜40歳で診断されます。

オクレリズマブとは何ですか？

治療法がないため、現在のMS治療オプションは、発作からの回復を早め、病気の進行を遅らせ、症状を制御することに重点を置いています。がある 4種類のMS 、しかし、より一般的な2つのタイプは、再発寛解型MS（RRMS）と一次進行型MS（PPMS）であり、これらを合わせてMS診断の95％を占めます。オクレリズマブは治療する唯一の薬です RRMSとPPMSの両方。つまり、MS患者の95％がこの薬を治療に使用することを検討できます。

オクレリズマブはモノクローナル抗体として機能します特定のB細胞に結合します。ほとんどのB細胞はCD20と呼ばれる抗体を持っています。 CD20は、体から免疫反応を引き起こし、体の神経系の一部を攻撃すると考えられています。 CD20抗体を運ぶB細胞に結合するとき、オクレリズマブはその免疫反応を防ぎ、したがって最終的にMSの人々の障害につながる神経系の破壊を防ぎます。オクレリズマブはこれらの細胞にのみ結合し、形質細胞や幹細胞には結合しないため、患者の全体的な免疫系は影響を受けません。

オクレリズマブはどのように投与されますか？

オクレリズマブは6ヶ月ごとに静脈内投与されます。最初の600mgの用量は、2週間間隔で2.5時間にわたって与えられる2つの別々の300mgの用量として与えられます。最初の投与後、各投与は3時間にわたって投与される600mgの単回投与です。これにより、オクレリズマブを使用している患者にとって治療が便利になります。隔年で注射を受ける必要があることは、他の治療オプションよりもはるかに負担の少ない頻度です。多くの場合、薬（抗ヒスタミン薬やステロイドなど）は、薬からの反応を防ぐためにオクレリズマブの前に投与されます。

オクレリズマブの副作用は何ですか？

潜在的なオクレリズマブの副作用投与中は以下を含みます：

輸液関連の反応
低血圧
熱
吐き気
発疹
めまい
上気道および下気道感染症
皮膚感染症
うつ病。
背中の痛み
四肢の痛み

患者の34％〜40％が臨床試験中に注入反応を発症しました。これらの症状は主に最初の注入中に発生するようであり、その後の注入反応のリスクは減少します。注入反応は注入後24時間以内に発生する可能性がありますが、患者は注入後少なくとも1時間監視する必要があります。

Ocrevusの費用はいくらですか？

オクレリズマブは2017年3月28日にFDAによって承認されました、そしてその直後に利用可能になりました。 MS治療はによって製造されています Genentech 。オクレリズマブ治療の年間定価は65,000ドルでした。保険の適用範囲はプロバイダーによって異なりますが、いつでもSingleCareカードを使用して節約できます。オクレリズマブの処方。