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プロゲステロン 5 mg/mL クリア ローション、保存済み






米国の製薬会社。 2022;47(9):58-59.



準備の方法: 準備する合計量に対して各成分の必要量を計算します。各成分を正確に計量/測定します。プロゲステロンをアルコールに溶かします。エトキシ ジグリコールを追加します。よく混ぜます。メチルパラベンとプロピルパラベンをプロピレングリコールに溶解します。プロゲステロン ソリューションに追加し、よく混ぜます。ゆっくりと攪拌しながら、十分な量の精製水を最終容量まで加えます。よく混ぜます。パッケージとラベル。

使用する: このソリューションは、女性の脂漏症の治療に使用されています。



包装: 遮光性の密閉容器に梱包してください。

ラベリング: 小児の手の届かない場所に保管。 ____ [期間] 後に破棄します。

安定: この準備には、30 日間の使用期限を使用できます。 1



品質管理: 品質管理評価には、重量/体積、pH、比重、活性薬物分析、色、透明度、物理的観察、物理的安定性 (変色、異物、ガス形成、カビの成長)、および防腐効果試験が含まれます。 23

討論: とも呼ばれている 抗脂漏クリア ソリューション , この製剤は、脂漏症がプロゲステロンに反応する女性に使用されています.

プロゲステロンは、実質的に水に溶けず、アルコールに溶け、植物油にわずかに溶ける、白色またはクリーム色の白色の結晶性粉末として発生する天然のプロゲスチンです。 1,2,4



アルコール 95%(エチルアルコール、エタノール、穀物アルコール、C 2 5 OH, MW 46.07) は、透明、無色、流動性、揮発性の液体で、わずかに特有の臭いと焦げる味があります。アルコール USP は 95% エタノールを指し、脱水アルコールは 99.5% アルコールを指します。その比重は 0.812 ~ 0.816 で、沸点は 78.15°C です。アルコールは、クロロホルム、グリセリン、および水と混和します。 1.5

エトキシジグリコール (CH 2 ああああ 2 2 CH 2 OC 2 5 、C 6 14 3 、MW 134.20) は、ジエチレングリコール モノエチル エーテル、ジエチレングリコール エチル エーテル、Carbitol、および Transcutol としても知られています。穏やかな心地よい香りの無色の液体で、密度は 1.0272 です。エトキシジグリコールは吸湿性があり、水や一般的な有機溶媒と混和します。ヒトの皮膚に塗布しても刺激や浸透がなく、溶剤、可溶化剤、共界面活性剤として使用されます。 1,6,7



メチルパラベン(ヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸メチル、C 8 8 3 )無色の結晶として、または無臭またはほとんど無臭でわずかに焦げたような味がする白色の結晶性粉末として入手できます。抗菌防腐剤です。メチルパラベンは、pH 4 ~ 8 の溶液で最も効果的であり、pH レベルが高くなると効果が低下します。 1 グラムは水 400 mL、95% エタノール 3 mL、グリセリン 60 mL、ピーナッツ油 200 mL、プロピレングリコール (PG) 5 mL に溶け、鉱油にはほとんど溶けません。 8

プロピルパラベン(ヒドロキシ安息香酸プロピル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、C 10 12 3 ) は白色、結晶性、無臭、無味の粉末として入手できます。抗菌剤です。 1 グラムは、2,500 mL の水、1.1 mL のエタノール、250 mL のグリセリン、3,330 mL の鉱油、70 mL のピーナッツ油、および 3.9 mL の PG に溶けます。 9



PG (C 3 8 2 ) 透明、無色、粘性、実質的に無臭の液体で、甘味があり、グリセリンに幾分似ています。アセトン、クロロホルム、95% エタノール、グリセリン、水と混和します。 PG は吸湿性があるため、気密容器に保管し、光から保護する必要があります。 10

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