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FDAは新しい前立腺癌治療薬であるErleadaを承認しました

FDAは新しい前立腺癌治療薬であるErleadaを承認しましたニュース

利用可能な多くの薬がありますが 前立腺癌を治療する 、2018年2月、 食品医薬品局(FDA)が承認 ホルモン抵抗性の非拡散性(去勢抵抗性の非転移性)腫瘍に対する最初の薬剤: エルレアダ (アパルタミド)。この承認は、前立腺がんと診断された患者にとって歓迎すべきニュースである可能性があります。 (アメリカ癌協会によると) 2019年だけでも、米国では174,650件の新規症例がありました。





更新:2019年9月の時点で、Erleadeaは転移性前立腺癌の患者への使用も承認されました。



エルレアダ対ホルモン療法

多くの場合、前立腺がんの患者は、 ホルモン療法 。これにより、体内のア​​ンドロゲンの量が制限されます。アンドロゲンは、時間の経過とともに癌を成長させる可能性のあるホルモンです。ただし、一部の前立腺がん患者はこの治療に反応しません。歴史的に、ホルモン療法が患者の前立腺癌の治療に有効であるかどうかを予測することは困難であったため、試行錯誤のアプローチが使用されてきました (これは改良されていますが)

エルレアダ は、一般的に1日1回服用するように処方されている錠剤です(60 mgの錠剤4錠として、1日あたりの総投与量は240 mg)。ホルモン療法とアンドロゲンの減少が前立腺癌の成長を止めるのに十分でない場合に使用することを目的としています。による 商品情報 、Erleadaは、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アナログと組み合わせて投与する必要があります(または、患者は両側精巣摘出術を受けている必要があります。これは、両方の睾丸の除去を意味します)。

FDA優先審査

承認の申請はFDAの下で提出されました 優先審査 がんなどの重篤な疾患の治療効果を大幅に向上させる可能性のある特定の薬剤のレビューをスピードアップするように構成されたシステム。このレビューでは、他の治療法と一緒に患者にエルレアダまたはプラセボのいずれかを投与した臨床試験を検討しました。 Erleadaを服用した患者は、プラセボを投与された患者の16.2か月と比較して、平均40.5か月の無転移生存を経験し、死亡リスクが72%減少しました。



副作用

癌の治療に使用される多くの薬と同様に、Erleadaの服用に関連する深刻な潜在的な副作用があります。最も一般的な副作用には、倦怠感、発疹、高血圧、関節痛、体重減少、下痢などがあります(ただしこれらに限定されません)。エルレアダによる前立腺癌の治療はまた、骨や筋肉の衰弱につながる可能性があり、転倒や骨折のリスクを高めます。 Erleadaは心臓病を引き起こす可能性があります。この薬で治療されていた一部の人々では、死に至る動脈の閉塞が発生しました。エルレアダを服用すると、発作のリスクが高まる可能性もあります。そのため、患者は、発作や意識喪失が自分自身や他の人に害を及ぼす可能性のある活動を避ける必要があります。エルレアダはまた、出産の問題を引き起こす可能性があります。

他の薬との相互作用

Erleadaは多くの異なる薬と相互作用する可能性があります。 Erleadaは、特定の酵素に干渉することにより、同じ酵素で処理される他の薬の有効性を低下させる可能性があります。患者は医師とのやりとりについて話し合い、Erleadaの使用を決定する前に現在服用している薬を知らせてください。